欄目導航
avigation
帶你認識ep標準品
瀏覽： 3489|
更新時間：2018-05-17
|
ep標準品是歐盟國家藥品質量檢測的惟一指導標準品，所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲范圍內推銷和使用的過程中，必須遵循ep的質量標準，ep標準品是生產中對產品進行檢測是否符合歐盟標準的標準對照物質。
定義
ep是歐洲藥典的簡稱，標準品即標準物品，作為一種衡量標準，用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。ep標準品是指以歐洲藥典為準則的標準物質對照品。
作用
ep標準品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產，是歐洲化工等行業的*的物品，是歐洲化工行業質量的參考標準。
市場效應
作為歐洲標準品在中國還是蠻有市場的。因為作為世界工廠的中國大量的化工用品等要出口到歐洲，假如使用中國標準品的話很可能會因為參考的標準不同而照成成品質量標準差異，進而導致監測不及格，很可能還會招致海關的退貨。所以作為一個面向歐洲市場的外貿公司還是非常有必要使用ep標準品的。
購買
其實市場上的標準品的價格都是非常透明的，而能夠出售ep標準品的公司也不多，國內只有幾家代理商。。
ep標準品動態
ep標準品有了一次新動作的。EP方法半水合奈偉拉平（Nevirapine Hemihydrate）則使用了ACQUITY UPLC HSS T3（1.8μm，2.1×50 mm）色譜柱配合UPLC技術平臺。